FDA aprueba nuevo antiviral oral contra el herpes resistente después de casi 30 años
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el pritelivir, comercializado como HOVILPRI, un nuevo medicamento oral destinado a tratar infecciones por el virus del herpes simple (HSV) en adultos con sistemas inmunológicos comprometidos que no responden a los tratamientos convencionales.
La autorización, anunciada el 9 de octubre de 2026, representa un avance significativo en el tratamiento de esta enfermedad, al introducir el primer antiviral con un mecanismo de acción novedoso contra el herpes simple en casi tres décadas.
El medicamento, desarrollado originalmente por la farmacéutica alemana AiCuris y comercializado por Asahi Kasei Therapeutics, está dirigido especialmente a pacientes con VIH, cáncer o trasplantes, quienes pueden desarrollar infecciones persistentes y graves que no responden a medicamentos tradicionales como aciclovir, valaciclovir y famciclovir.
A diferencia de los antivirales convencionales, el pritelivir actúa directamente sobre la helicasa-primasa, un complejo proteico indispensable para que el virus reproduzca su material genético. Este mecanismo permite combatir determinadas cepas resistentes a los tratamientos habituales.
Los resultados del ensayo clínico de fase 3 PRIOH-1 Parte C, realizado con 101 adultos inmunocomprometidos, mostraron que el 62,7% de los pacientes tratados con pritelivir logró la cicatrización completa de sus lesiones en un plazo de 28 días, frente al 34% de quienes recibieron tratamientos alternativos, como foscarnet intravenoso o cidofovir.
Debido a su potencial para atender una necesidad médica importante, la FDA otorgó al medicamento las designaciones de vía rápida, terapia innovadora y revisión prioritaria, mecanismos destinados a facilitar la evaluación de tratamientos para enfermedades graves.
La aprobación no significa que el herpes tenga una cura definitiva, sino que los pacientes con infecciones resistentes dispondrán de una nueva alternativa terapéutica. El medicamento tampoco está destinado al tratamiento rutinario de todas las personas infectadas con el virus.
Asahi Kasei Therapeutics informó que espera poner HOVILPRI a disposición de los pacientes estadounidenses antes de finalizar 2026, ofreciendo nuevas posibilidades de tratamiento a quienes enfrentan complicaciones graves por esta infección.
Fuentes varias