Demandan a fabricantes de Ozempic, Wegovy y Zepbound por casos de rara pérdida de visión
Decenas de pacientes en Estados Unidos emprendieron acciones judiciales contra Novo Nordisk y Eli Lilly al alegar que medicamentos utilizados para tratar la diabetes y la obesidad, entre ellos Ozempic, Wegovy y Zepbound, estarían relacionados con una rara afección del nervio óptico capaz de provocar pérdida repentina y permanente de la visión.
Las demandas se concentran principalmente en casos de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, conocida como NAION, una condición que se produce cuando disminuye el flujo sanguíneo hacia el nervio óptico.
Esta afección puede provocar una reducción súbita e indolora de la visión, generalmente en un solo ojo, y en determinados pacientes el daño puede ser permanente.
Los demandantes cuestionan si los fabricantes proporcionaron información suficiente sobre los posibles riesgos asociados con estos tratamientos. Novo Nordisk produce Ozempic y Wegovy, cuyo principio activo es la semaglutida, mientras que Eli Lilly comercializa Zepbound, elaborado con tirzepatida.
Ambas compañías rechazan que se haya demostrado una relación causal entre sus medicamentos y esta enfermedad ocular.
Más de 90 demandas presentadas
La disputa judicial ha adquirido mayores dimensiones en Nueva Jersey, donde un bufete de abogados presentó más de 90 demandas desde 2025 contra Novo Nordisk en representación de pacientes que aseguran haber desarrollado NAION después de utilizar Ozempic o Wegovy.
Paralelamente, existen procedimientos federales en Filadelfia contra Novo Nordisk y Eli Lilly por una presunta falta de advertencias adecuadas sobre los posibles efectos de estos medicamentos.
Los casos federales fueron agrupados dentro de un litigio multidistrital para coordinar las diferentes etapas judiciales. Hasta el momento, el proceso no ha determinado responsabilidades ni establecido compensaciones para los demandantes.
Estudios detectaron una posible asociación
Las preocupaciones sobre la semaglutida aumentaron después de una investigación publicada en 2024 en la revista médica JAMA Ophthalmology.
El estudio examinó los registros de pacientes atendidos en una clínica de neurooftalmología de Boston y encontró una mayor frecuencia de diagnósticos de NAION entre personas que tenían prescrita semaglutida en comparación con pacientes tratados con otros medicamentos.
Entre las personas con diabetes tipo 2 se registraron 17 diagnósticos de NAION entre 194 pacientes tratados con semaglutida, frente a seis casos entre 516 personas que recibían tratamientos alternativos.
En pacientes con sobrepeso u obesidad, los investigadores contabilizaron 20 casos entre 361 usuarios de semaglutida, mientras que en el grupo de comparación se produjeron tres entre 618 pacientes.
Los investigadores calcularon razones de riesgo superiores en los grupos tratados con semaglutida. Sin embargo, señalaron que las características del estudio no permiten establecer que el medicamento haya sido la causa directa de la enfermedad.
Entre las limitaciones mencionadas se encuentran su carácter observacional, el reducido número de casos y el hecho de que los pacientes procedían de una sola institución.
Europa incluyó la NAION como efecto adverso muy raro
Otro análisis realizado durante dos años y que involucró a más de 159.000 personas con diabetes tipo 2 examinó pacientes tratados con semaglutida o tirzepatida.
La investigación identificó 35 casos de NAION frente a 19 entre las personas del grupo de comparación. Aunque se observó un mayor riesgo de problemas relacionados con el nervio óptico, la cantidad absoluta de casos continuó siendo reducida.
En junio de 2025, la Agencia Europea de Medicamentos concluyó que la NAION debía considerarse un efecto adverso “muy raro” asociado con la semaglutida.
La recomendación europea estableció una frecuencia estimada de hasta un caso por cada 10.000 pacientes tratados y planteó actualizar la información correspondiente a medicamentos como Ozempic, Wegovy y Rybelsus.
La determinación está relacionada específicamente con productos que contienen semaglutida y no representa una conclusión regulatoria equivalente sobre la tirzepatida utilizada en Zepbound.
Fabricantes defienden la seguridad de los tratamientos
Novo Nordisk sostiene que los análisis realizados a partir de ensayos clínicos aleatorizados no demostraron un incremento del riesgo de desarrollar NAION.
Eli Lilly, por su parte, afirma que continúa revisando la información relacionada con posibles problemas oftalmológicos y mantiene su posición sobre la seguridad de sus tratamientos.
En Estados Unidos, la información de estos medicamentos ya contiene advertencias relacionadas con cambios en la visión asociados con la retinopatía diabética, aunque la NAION no aparece identificada específicamente como efecto adverso.
Los especialistas recuerdan además que esta enfermedad presenta factores de riesgo independientes del consumo de medicamentos. Entre ellos se encuentran la diabetes tipo 2, hipertensión, apnea obstructiva del sueño y determinadas enfermedades cardiovasculares.
Ante una pérdida repentina de visión, la recomendación es buscar atención médica inmediata y consultar con un profesional sanitario antes de suspender o modificar cualquier tratamiento prescrito.
Fuentes varias