FDA exige nuevas advertencias sobre posible riesgo de pérdida de visión por uso de Ozempic y Zepbound
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció nuevas advertencias de seguridad para medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes y la obesidad, como Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound, debido a su posible asociación con una grave afección ocular que puede provocar pérdida repentina de la visión.
La agencia reguladora estadounidense solicitó incorporar información sobre el riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) en la sección de advertencias y precauciones de estos medicamentos, pertenecientes a la familia de tratamientos GLP-1.
Esta enfermedad se produce cuando disminuye el flujo sanguíneo hacia la parte anterior del nervio óptico, lo que puede ocasionar una pérdida súbita e indolora de la visión y, en algunos casos, daños permanentes.
La FDA explicó que su evaluación incluyó información procedente de ensayos clínicos, estudios en animales, investigaciones observacionales y reportes de efectos adversos registrados después de la comercialización de estos medicamentos.
La preocupación por este posible efecto secundario no es nueva. En 2025, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) advirtió que la semaglutida, principio activo de Ozempic y Wegovy, podría estar relacionada con casos muy raros de NAION, estimados en aproximadamente una persona por cada 10.000 pacientes tratados durante al menos un año.
Asimismo, un estudio publicado en 2025, que analizó a cerca de 175.000 pacientes diabéticos tratados con semaglutida y a un grupo comparable que utilizaba otros medicamentos, encontró que el riesgo de desarrollar esta afección ocular era más del doble después de dos años de tratamiento.
En Dinamarca, cuatro pacientes que experimentaron pérdida de visión tras utilizar medicamentos GLP-1 de Novo Nordisk recibieron compensaciones económicas, según informó el organismo nacional encargado de indemnizaciones médicas.
Aunque la NAION es una complicación poco frecuente, las autoridades sanitarias consideran importante que pacientes y profesionales médicos conozcan este posible riesgo.
Los especialistas recomiendan buscar atención médica urgente ante cualquier pérdida repentina de visión y consultar con el profesional tratante antes de modificar o suspender estos medicamentos.
Fuentes varias