FDA aprueba nuevo fármaco contra el cáncer de páncreas que casi duplica la supervivencia en estudio clínico
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó un nuevo medicamento dirigido contra la forma más común de cáncer de páncreas, ofreciendo una alternativa terapéutica para pacientes cuyo tumor ha dejado de responder a tratamientos previos.
El fármaco, denominado daraxonrasib y comercializado bajo el nombre Rasonque por Revolution Medicines, recibió una aprobación acelerada por parte de la agencia reguladora estadounidense.
Se trata de una píldora de administración diaria diseñada para bloquear proteínas vinculadas a mutaciones de la familia RAS, particularmente KRAS, consideradas responsables del crecimiento tumoral en más del 90% de los casos de cáncer de páncreas.
Durante décadas, estas mutaciones fueron consideradas extremadamente difíciles de atacar mediante medicamentos debido a la estructura de las proteínas, que impedía que los tratamientos pudieran adherirse con eficacia.
Supervivencia casi se duplicó en el estudio
La aprobación se apoyó en los resultados de un estudio clínico financiado por la compañía farmacéutica en el que participaron alrededor de 500 pacientes con cáncer pancreático metastásico que había dejado de responder a tratamientos anteriores.
Los participantes fueron divididos entre quienes recibieron daraxonrasib y quienes continuaron con quimioterapia.
Los pacientes tratados con el nuevo medicamento alcanzaron una supervivencia mediana de 13,2 meses, frente a los 6,7 meses registrados entre quienes recibieron quimioterapia.
Además, el grupo tratado con daraxonrasib presentó menos efectos secundarios graves, de acuerdo con los resultados difundidos.
El doctor Pashtoon Kasi, especialista de City of Hope Orange County, destacó la importancia del avance, aunque aclaró que el tratamiento no representa una cura.
Según el especialista, el medicamento proporciona una nueva alternativa para pacientes que hasta ahora contaban con opciones terapéuticas muy limitadas.
Uno de los cánceres más mortales
El cáncer de páncreas continúa siendo uno de los tipos de cáncer con mayores índices de mortalidad, principalmente porque suele ser detectado cuando la enfermedad ya se ha extendido a otros órganos.
La Sociedad Americana del Cáncer estima que aproximadamente 67,000 personas serán diagnosticadas con esta enfermedad en Estados Unidos durante el año, mientras más de 52,000 podrían fallecer.
La tasa general de supervivencia a cinco años se sitúa en alrededor del 13%, una cifra considerablemente inferior a la registrada en otros tipos de cáncer.
FDA adelantó la aprobación
La FDA indicó que tomó la decisión de aprobar el medicamento más de seis meses antes de la fecha prevista originalmente.
El creciente interés en el tratamiento había llevado anteriormente a las autoridades regulatorias a permitir un programa de “acceso ampliado”, mediante el cual ciertos pacientes podían recibir el medicamento antes de su aprobación formal.
La atención pública sobre el fármaco aumentó después de que el exsenador republicano por Nebraska Ben Sasse relatara públicamente su experiencia utilizando el tratamiento y señalara que había experimentado una reducción del dolor.
Autoridades de la FDA destacaron que acelerar el acceso a terapias capaces de ofrecer beneficios clínicos importantes forma parte de las prioridades de la agencia.
Una nueva vía para atacar las mutaciones KRAS
El principal avance científico detrás del medicamento está relacionado con su capacidad para atacar múltiples subtipos de la proteína KRAS.
Revolution Medicines desarrolló una tecnología que funciona mediante una especie de “pegamento molecular”, permitiendo que el medicamento se adhiera a proteínas mutadas asociadas con el crecimiento de las células cancerosas.
Las mutaciones KRAS desempeñan un papel fundamental en diferentes tipos de tumores, pero durante mucho tiempo fueron consideradas prácticamente imposibles de tratar mediante terapias dirigidas.
Especialistas consideran que la aprobación de daraxonrasib podría impulsar el desarrollo de una nueva generación de medicamentos dirigidos contra estas mutaciones.
La compañía también está estudiando su tecnología en otros tipos de cáncer, incluido el cáncer de pulmón.
Los médicos especializados en cáncer de páncreas esperan que este avance abra la puerta a nuevas alternativas terapéuticas y ensayos clínicos, en momentos en que decenas de tratamientos experimentales se encuentran actualmente en desarrollo.
Fuentes varias