Consejos para el próximo jefe de la FDA

Consejos para el próximo jefe de la FDA: ir a lo grande en la regulación de e-cig

En una respuesta casi uniforme a la inminente salida del Comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos, Scott Gottlieb, los funcionarios de salud pública de la ciudad y el condado están instando a la administración de Trump a aumentar su respuesta al creciente uso de los cigarrillos electrónicos en los adolescentes.

El problema, dicen, está llegando a niveles de crisis y muchos temen que los esfuerzos tan promocionados de la FDA se estén quedando cortos.

Gottlieb, cuyo mandato de casi dos años al frente de la agencia fue elogiado por el avance de las regulaciones clave en una administración orientada hacia la desregulación, planea irse el 5 de abril, con su gira de despedida enfatizando su trabajo en los cigarrillos electrónicos. Su partida, sin embargo, destaca una historia complicada, de dos pistas.

En Washington, a Gottlieb se le ha atribuido la participación de Big Tobacco y la industria de los cigarrillos electrónicos. Pero los funcionarios de salud en las líneas del frente dicen que quieren más acción federal.
"Nos sentimos alentados por algunas de las declaraciones y acciones del comisionado [saliente] de la FDA", dijo Bill Snook, portavoz del departamento de salud de Kansas City, Mo.

Pero la doctora Sara Cody, que dirige el departamento de salud del condado de Santa Clara, California, considera que los pasos tomados por la FDA son "demasiado poco y demasiado tarde." Señaló las regulaciones propuestas que no han tenido efecto y los límites de cómo se venden los vapes condimentados que ella y otros argumentaron no fueron lo suficientemente lejos.
Gretchen Musicant, quien dirige el departamento de salud de Minneapolis, estuvo de acuerdo. "Su acción hasta el momento no es demostrable," dijo.

Ahora, están esperando a ver qué hará el sucesor permanente de Gottlieb, que aún no se ha nombrado. (El Dr. Norman "Ned" Sharpless, director del Instituto Nacional del Cáncer, desempeñará el papel de Gottlieb de manera interina y ha sido un partidario vocal de los esfuerzos para frenar el uso del cigarrillo electrónico).

Según los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, según los datos de los Centros Federales para el Control y la Prevención de Enfermedades, los expertos observan que los cigarrillos electrónicos consumen cigarrillos electrónicos en 2018.
"Hay toda una generación de jóvenes que se vuelven adictos a la nicotina," dijo Cody.

Y las consecuencias son vastas. Jerry Berkson, subdirector de Palo Alto High School en California, dijo que su escritorio está lleno de vapeos que ha confiscado a los estudiantes. Durante más de un mes este año escolar, la administración tuvo que cerrar ciertos baños durante las horas de clase para que los estudiantes no fuesen a fumar. Cada vez más, los estudiantes han perdido grandes porciones de clase porque los cigarrillos electrónicos ilícitos siguen activando la alarma de incendio.

Sin embargo, es un tema complejo para los reguladores federales. Los cigarrillos electrónicos, que no queman tabaco pero contienen nicotina, han encontrado campeones entre los fumadores adultos que intentan dejar de fumar. Muchos dicen que los dispositivos ofrecen una alternativa menos dañina y son más efectivos que los parches de nicotina o el chicle de nicotina.

Pero el uso por parte de los adolescentes, que parecen estar atraídos por los jugos de sabores que alimentan estos vapes, plantea una preocupación. Incluso sin el tabaco, la adicción a la nicotina y la exposición pueden dañar gravemente el cerebro de una persona joven. Además, algunos expertos, dicen los expertos médicos, terminarán haciendo la transición a productos rellenos de tabaco.

A medida que aumentan las tasas de vaping entre los adolescentes, la FDA ha hecho un esfuerzo de alto perfil para abordar la preocupación por la salud pública sin pisotear los derechos de los adultos. La agencia en 2016 clasificó los cigarrillos electrónicos como productos de tabaco que están bajo su jurisdicción reguladora.

Gottlieb ha amenazado a los fabricantes de e-cig, diciendo que la FDA prohibiría sus productos si las compañías no tomaran medidas para combatir el vapeo de los jóvenes. Su declaración de que el vapeo de los jóvenes constituye una "epidemia" ha llamado la atención sobre el tema, dijo Samir Soneji, profesor asociado de política de salud en el Instituto Dartmouth.

Y, durante una reciente entrevista de gran alcance con KHN, Gottlieb reiteró su expectativa de que "la FDA está dispuesta a prohibir" estos productos, mencionando específicamente los productos que usan vainas con sabor o cartuchos, "porque esos son los que los niños son abusando."

A principios de este mes, la agencia publicó una guía preliminar que prohibiría la venta de cigarrillos electrónicos con sabor a frutas y dulces en lugares de fácil acceso para los jóvenes. También requeriría que los fabricantes presenten documentación para el año 2021 que demuestre que los productos saborizados cumplen con los estándares de salud pública para obtener la aprobación de la FDA. Hasta entonces, esos sabores podrían mantenerse en el mercado.

Esos pasos han ganado los elogios de algunos expertos.
"Estas acciones muestran ... una respuesta adecuada a la creciente epidemia de cigarrillos electrónicos de los jóvenes," dijo Steven Kelder, profesor de epidemiología de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Texas en Austin.

Pero otros temen que esto sea parte de un patrón más amplio: acción federal que toma demasiado tiempo y es demasiado estrecha para tener el efecto necesario.

Los críticos dicen que dar a los fabricantes hasta 2021 para obtener una aprobación federal, y dejar productos con sabor en el mercado hasta ese momento, significa más años para que los niños desarrollen adicciones a la nicotina o la transición de cigarrillos electrónicos a productos de tabaco convencionales.

"Están proponiendo cosas y las están postergando en el futuro. Pero la promulgación real de sus recomendaciones aún no ha ocurrido ", dijo Musicant, de Minneapolis.

Además, las restricciones sobre los sabores no afectan a los productos con sabor a mentol o menta, que son utilizados por más del 50 por ciento de los jóvenes vapers, según los datos de los CDC.

Múltiples defensores de la salud pública local destacaron los sabores de menta y mentol como una preocupación importante cuando se trata del uso de los jóvenes, pero tenga en cuenta que los reguladores federales no han abordado el tema. Este fue un tema en una reunión reciente en Washington, DC, de Big Cities Health Coalition, una organización de departamentos de salud de todo el país.

"Están proponiendo cosas y las están postergando en el futuro. Pero la promulgación real de sus recomendaciones aún no ha ocurrido," dijo Musicant, de Minneapolis.

Además, las restricciones sobre los sabores no afectan a los productos con sabor a mentol o menta, que son utilizados por más del 50 por ciento de los jóvenes vapers, según los datos de los CDC.

Múltiples defensores de la salud pública local destacaron los sabores de menta y mentol como una preocupación importante cuando se trata del uso de los jóvenes, pero tenga en cuenta que los reguladores federales no han abordado el tema. Este fue un tema en una reunión reciente en Washington, DC, de Big Cities Health Coalition, una organización de departamentos de salud de todo el país.

"Necesitan ser incluidos en la prohibición," dijo Snook, de Kansas City.

Otros lobbys de salud, como la American Heart Association y la Campaña para Niños Libres de Tabaco, han hecho el mismo argumento.

En un comunicado, Gottlieb sugirió que la FDA analizaría más detenidamente esos sabores si continuaran planteando un problema, y ​​dijo que la agencia no los está restringiendo, por ahora, debido a su atractivo para los adultos que intentan dejar el tabaco.
"No ignoraremos los datos sobre la popularidad de los vapes con sabor a menta y mentol entre los niños, en caso de que aumente la preocupación," dijo Gottlieb. "Continuaremos usando todos los recursos disponibles para monitorear las tasas y los patrones de uso entre los jóvenes y adultos para estos productos, y reconsideraremos nuestras políticas con respecto a estos productos, si corresponde."

Estados y condados han tomado medidas por su cuenta.

La respuesta de la FDA hasta el momento, dijo Musicant, estimuló a Minneapolis a tomar medidas: restringir la venta de productos con sabor a tiendas donde solo pueden ingresar adultos mayores de 18 años y aumentar la edad del tabaco a 21. Pero existen límites a lo que la ciudad e incluso el estado puede hacer. (Las ventas en línea, por ejemplo, son una fuente importante de vape para los jóvenes y no se pueden abordar sin aportaciones federales).

San Francisco ha prohibido la venta de cualquier producto de tabaco con sabor, una ley que abarca los cigarrillos electrónicos y los convencionales, y está prohibiendo las ventas de cigarrillos electrónicos en total, hasta que los productos cuenten con la aprobación de la FDA. En el condado de Santa Clara, solo las tiendas de adultos pueden vender cigarrillos electrónicos, dijo Cody.

Las políticas basadas localmente alcanzarán rápidamente un techo, dijo Soneji. Crean un potencial para un "mercado negro": un residente de San Francisco podría recoger cigarrillos electrónicos en la vecina Oakland, por ejemplo. Ese problema no existe si el gobierno federal interviene, agregó.

Y los retrasos son importantes, especialmente dada la velocidad con la que el vapeo adolescente ha despegado.
"El ritmo al que se está desarrollando esta epidemia es sorprendentemente rápido," dijo Cody. "Eso significa que la respuesta tiene que ser tan rápida, y no lo es."

Esta historia apareció por primera vez el 28 de marzo de 2019 en Kaiser Health News (KHN) es un servicio nacional de noticias sobre políticas de salud. Es un programa editorialmente independiente de la Fundación de la Familia Henry J. Kaiser que no está afiliado a Kaiser Permanente.

READ IN ENGLISH
SHEFALI LUTHRA
CT Mirror

Identidad Latina
Acerca del Autor